LIMS FOR

ISO 15189

MEDICAL LABORATORY
0 800 300 920 Дзвінки безкоштовні

Лабораторні інформаційні системи – Ваша впевненість у кожному результаті!

Валентина Леміш

22.03.2019

Сегодня лабораторные информационные системы не является чем-то инновационным, это то, что уже давно должно было быть внедренным в медицинских лабораториях которые заботятся о качестве своих диагностических услуг. Ведь такие системы и является той основой, тем «скелетом», на котором как «мускулы» формируются все лабораторные процессы. Но, к сожалению, в основе функционирования большинства лабораторий нашей есть журналы и чрезмерное использование человеческих ресурсов. В данной статье мы пройдемся за Вами по основным лабораторных процессах, и разберем как они проходят с использованием информационных технологий и без.

Раньняя преаналитика

Начнем с самого начала … А с чего начинается лабораторный процесс? С получения биоматериала лабораторией? Или момента забора материала медицинской сестрой?

На самом деле мировая лабораторная сообщество сегодня считает, что стартовой точкой лабораторного процесса является кабинет врача-клинициста, а точнее его мнение о необходимости диагностики конкретного пациента.

Что же происходит на этом этапе?

Врач начинает вспоминать значение лабораторных тестов, их связь с диагнозами и клиническими случаями. Далее клиницисту нужно понять необходимые ему тесты вообще выполняется его лабораторией, в какие сроки они будут реализованы, какая методика их исполнении, возможно конкретные тесты выполнить в режиме CITO, как подготовить пациента к обследованию.

К сожалению многие вопросы так и остаются без ответа и врач делает все по привычке или, еще лучше, по интуиции . Как следствие, назначается тест, который лаборатория не выполняет, или назначается тест с ожиданием количественного результата, а по факту получает качественный, назначаются тесты без учета сроков выполнения в ожидании результата на следующий день, а плановое выполнение будет только через несколько дней. Таким образом врач не получает ответов на его диагностические вопросы, а лаборатория выполняет определенный объем «ненужных» тестов, которые совершенно не используются для лечебного процесса.

Отдельно нужно отметить отсутствие информирования пациента о подготовке к исследованиям. И здесь мы получим уже явное влияние на результаты, которые будут верно просчитаны, но при этом будут некорректными относительно самих диагностических вопросов.

Даже при условии, что врач принял правильное решение о нужном тест, возникает другая проблема – бумажные бланки направлений заполняются от руки. В лаборатории Вы имеете дело с кучей неразборчивых имен и фамилий, сокращений и аббревиатур. Мой любимый пример из опыта – написаны на “скорую руку” три буквы кто-то из Вас прочитает как ТТГ и начнет выполнять анализ на тиреотропный гормон, а возможно это ГГТ и тогда вам нужно выполнить биохимический тест гамма-глютамилтранспептидаза, а на самом деле врач вообще назначил выполнить глюкозо-толерантный тест – ГТТ. И как результат мы слышим от врачей что в лаборатории опять все “перепутали”.

Добавим к этому и то, что часто нам не хватает той или иной информации в направлении.

И что мы имеем? Целый ворох проблем и ошибок и это еще до момента когда «появилась» проба.

Для их решения современные лабораторные информационные системы имеют функционал электронных направлений. Такой функционал как правило предоставляется врачу как персональный веб-кабинет, в котором размещенную всю необходимую информацию о лабораторных исследованиях проводимых в лаборатории и есть возможность создать направление в электронном виде согласно определенным правилам.

Электронное направления обычно имеет все необходимые данные, которые рекомендует международный стандарт ISO15189:

  •  идентификационные данные пациента, в том числе пол, дата рождения, адрес / контактные данные пациента, а также уникальный идентификатор (буквенный и / или числовой).
  •  название или другой уникальный идентификатор клинициста, поставщика медицинских услуг вместе с контактной информацией
  •  тип первичной пробы и, при необходимости, анатомическую локализацию места ее заключения
  •  исследования, заказано
  •  клиническую важную информацию о пациенте и заказы для обеспечения правильности проведения исследования и интерпретации результатов
  •  дату и время отбора первичной пробы
  •  дату и время получения пробы

Для дальнейшей идентификации такого направления важно передать его номер пациенту, который может быть направлен с помощью sms. Также такое направление со всей необходимой информацией легко распечатать.

Преаналитический этап.

На данном этапе происходит больше всего ошибок. Самые серьезные из них бывают во время процесса забора материала медицинской сестрой. Это связано с тем, что в этот момент кроме самой процедуры взятия материала она должна принимать решение о том, какие пробирки и в каком количестве использовать, а также необходимо провести саму процедуру маркировки биоматериала.

Что же произойдет если медицинская сестра будем принимать неправильное решение о пробирок? Они в конце концов попадут в лабораторию, даже могут пройти процедуру сортировки и уже перед самым аналитическим этапом окажется что провести исследования в полностью или частично невозможно, ведь биоматериал доставлен в той пробирке или вообще недостаточно. И что дальше? Перезабир, отсрочка плановой даты готовности, а значит потеря времени (актуальности) для врача, и недовольство пациента.

Отдельно выделим болезненную ошибку возникающее в процессе проведения манипуляций по забору биоматериала – это ошибки маркировки проб. Неправильно или некорректно промаркированы пробы приводят к их неверной идентификации, а значит  к перепутывания. При этом лаборатория может выполнить абсолютно качественно исследования, но результаты попадут в другого пациента, опираясь на которые врач будет принимать клинические решения. Хуже всего в этом, что никто не может и не узнать о таком инциденте.

Как же лабораторная информационная система минимизирует такие ситуации? Все очень просто.Система принимает решение о количестве и типе пробирок вместо медицинской сестры и сообщая ему об этом, а также впечатывает  определенного стандарта этикетки для маркировки биоматериала, со всей необходимой информацией.

Согласно международному стандарту ISO 15189 этикетка биоматериала должна содержать следующие данные:

  • ФИО пациента,
  • уникальный код биоматериала,
  • дату забора биоматериала,
  • фамилия исполнителя процедуры,
  • при необходимости перечень (группы) исследований.

Согласитесь, такое количество информации маркером на пробирке не очень удобно размещать.

И вот биоматериал для исследований доставлены в лабораторию. И первым внутрилабораторный процессом является его сортировки. От лаборанта, принимающий и сортирует пробы для исследований зависит судьба каждой пробирки. Ведь он вручную осуществить регистрацию биоматериала в журналах, принять решение о распределении материала по внутрилабораторных подразделениях, иногда, при необходимости, ему нужно принять решение и сформировать вторичные пробирки и также их промаркировать. Соответственно мы имеем затяжной процесс абсолютно зависим от лаборанта, а значит источник большого количества ошибок в той или иной степени влияют на качество и скорость выполнения исследований.

Прием и сортировка биоматериала с LIS это быстро и точно.

Лаборант видскановуе штрих-код полученного первичного материала и тут же система сама определяет на подразделение имеет направляться эта проба (в который штатив ее поставить) и нужно формировать вторичную пробирку, и при необходимости печатается вторичная этикетка. Весьма показательно и то, что с ЛЕС это занимает до 5-ти секунд, вместо 2-3-х минут с журналами. Это один из самых ярких примеров эффективности лабораторной информационной системы в оптимизации лабораторных процессов так как на этом этапе эффективная экономия времени и максимальная отсутствие принятия решений лаборантом.

Еще одним из примеров эффективной оптимизации лабораторных процессов на преаналитическом этапе с помощью лабораторных информационных систем является их интеграции с анализаторами автоматами. Без ЛЕС и анализаторы словом автомат не всегда можно назвать. Ведь для того, чтобы он выполнил исследования, оператор программирует каждую пробу вручную и если представить, что на каждую пробу нужно в среднем 20 секунд, то программирование анализатора может занять час и больше времени. Ну и конечно, там где человек – там и ошибки. На данном этапе это – запрограммированностей не те тесты которые нужно по конкретной пробе, или тест вообще не назначен, высокий риск перепутать пробники в барабане или штативе анализатора.

В лучшем случае это перерасход реактивов, в худшем – не верны результаты выдаваемые пациенту.

Работа лаборанта с автоматическими анализаторами, которые соединены с лабораторной информационной системой сводится к натиску стартовой кнопки прибора, запускает «чудо» автоматизации:

  1. Анализатор сам идентифицирует пробирку с биоматериалом, сканируя его штрих-код в конкретной позиции звездочки / штатива.
  2. Лабораторная система дает корректное задание на выполнение исследований.
  3. Результаты измерений автоматически передаются в ЛЕС для дальнейшей верификации.

Абсолютно отсутствует влияние «человеческого фактора» и значительно уменьшено время на данном этапу.

На сегодняшний день лабораторные информационные системы это не только работа с анализаторами, это также оптимизация процессов связанных с ручными методиками. Среди основных возможностей формирования ИФА протоколов автоматически, распределение работы между лаборантами, формирование постановочных журналы, автоматический расчет результатов по формулам и другие. К примеру также ЛЕС идеально функционирует с рабочим местом микроскопии и дает возможность формировать описательную часть результата используя шаблоны и типовые варианты ответов, а также закрепить в бланк результата фото с камеры микроскопа.

Постаналитический этап.

Хотя на данном этапе происходит не так велико разнообразие ошибок, и они наверняка есть самое обидное. Ведь основная масса процессов уже пройдена. Затраченное время и ресурсы на проведение исследований и все это может пойти насмарку.

В первую очередь это происходит из-за ручное заполнение бланков с результатами. Опять люди – опять ошибки. Другим не менее проблемным моментом является время доставки результата к врачу. Как правило, результат готов, и врач об этом не знает, и бланк «ждет» пока его кто-то физически займет и доставит врачу. С лабораторной системой все как всегда – четко просто и быстро.

Бланки формируются автоматически, после одно- или многоуровневой верификации в лаборатории, происходит вероятно нотификация (уведомление) врача и пациента о готовности (sms, viber, push) и бланк в электронной форме автоматически направляется по электронной почте или личный веб-кабинет врача, отделения, пациента или организации.

Несколько слов о менеджменте

Лабораторные Информационные Системы сегодня это уже не только эффективность самого лабораторного процесса. ЛЕС часто имеют широкий функционал для организации и управления деятельности медицинской лаборатории. Среди которых являются:

  • Внутрилабораторный контроль качества
  • Контроль качества преаналитического этапа
  • Специализированный материальный учет
  • Ценообразование и работа с прайс-листами
  • Организация работы с контрагентами
  • Статистика и аналитика
  • Управление ресурсами и другой.

Все эти направления управления лабораторией плотно переплетаются с лабораторными процессами ты выстраиваются в единую систему.

Итак, лабораторные информационные системы значительно уменьшают влияние «человеческого фактора», тем самым минимизируют количество ошибок, ускоряют лабораторные процессы и помогают управлять современной медицинской лабораторией.

 

Если у Вас остались вопросы или желание подискутировать, рада буду видеть Вас среди своих друзей в FaceBook (www.facebook.com/valentyna.lemish)

Также подписывайтесь на новости о лабораторных информационные системы (www.facebook.com/LIMSTerraLab)