LIMS FOR

ISO 15189

MEDICAL LABORATORY
0 800 300 920 Дзвінки безкоштовні

Лабораторні інформаційні системи – Ваша впевненість у кожному результаті!

Валентина Леміш

22.03.2019

Сьогодні лабораторні інформаційні системи не є чимось інноваційним, це те, що вже давно мало б бути впровадженим в медичних лабораторіях Які дбають про якість своїх діагностичних послуг. Адже такі системи і є той основою, тим «скелетом», на якому як «м’язи» формуються всі лабораторні процеси. Але, на жаль, в основі функціонуваня більшості лабораторій нашої є журнали і надмірне використання людських ресурсів. У даній статті ми пройдемося за Вами по основним лабораторних процесах, і розберемо як вони проходять з впровадженням інформаційних технологій і без.

Рання преаналітіка

Почнемо з самого початку … А з чого починається лабораторний процес? З отримання біоматеріалу лабораторією? Або моменту забору матеріалу медичною сестрою?

Насправді світова лабораторне співтовариство сьогодні вважає, що стартовою точкою лабораторного процесу є кабінет лікаря-клініциста, а точніше його думку про необхідність діагностики конкретного пацієнта.

Що ж відбувається на цьому етапі?

Лікар починає згадувати значення лабораторних тестів, їх зв’язок з діагнозами і клінічними випадками. Далі клініцисту потрібно зрозуміти необхідні йому тести взагалі виконується його лабораторією, в які терміни вони будуть реалізовані, яка методика їх виконанні, можливо конкретні тести виконати в режимі CITO, як підготувати пацієнта до обстеження.

На жаль багато питань так і залишаються без відповіді і лікар робить все за звичкою або, ще краще, по інтуїції. Як наслідок, призначається тест, який лабораторія не виконує, або призначається тест з очікуванням кількісного результату, а за фактом отримує якісний, призначаються тести без урахування термінів виконання в очікуванні результату на наступний день, а планове виконання буде тільки через кілька днів. Таким чином лікар не отримує відповідей на його діагностичні питання, а лабораторія виконує певний обсяг «непотрібних» тестів, які абсолютно не використовуються для лікувального процесу.

Окремо потрібно відзначити відсутність інформування пацієнта про підготовку до досліджень. І тут ми отримаємо вже явний вплив на результати, які будуть вірно прораховані, але при цьому будуть некоректними щодо самих діагностичних питань.


Навіть за умови, що лікар прийняв правильне рішення про потрібному тест, виникає інша проблема – паперові бланки напрямків заповнюються від руки. У лабораторії Ви маєте справу з купою нерозбірливих імен та прізвищ, скорочень і абревіатур. Мій улюблений приклад з досвіду – написані на “швидку руку” три букви хтось із Вас прочитає як ТТГ і почне виконувати аналіз на тиреотропний гормон, а можливо це ГГТ і тоді вам потрібно виконати біохімічний тест гамма-глутамілтранспептидази, а насправді лікар взагалі призначив виконати глюкозо-толерантний тест – ГТТ. І як результат ми чуємо від лікарів що в лабораторії знову все “переплутали”.
Додамо до цього й те, що часто нам не вистачає тієї чи іншої інформації в напрямку.

І що ми маємо? Цілу купу проблем і помилок і це ще до моменту коли «з’явилася» проба.

Для їх вирішення сучасні лабораторні інформаційні системи мають функціонал електронних напрямків. Такий функціонал як правило надається лікаря як персональний веб-кабінет, в якому розміщену всю необхідну інформацію про лабораторні дослідження проводяться в лабораторії і є можливість створити напрямок в електронному вигляді відповідно до певних правил.

Електронне напрямки зазвичай має всі необхідні дані, які рекомендує міжнародний стандарт ISO15189:

  • ідентифікаційні дані пацієнта, в тому числі стать, дата народження, адреса / контактні дані пацієнта, а також унікальний ідентифікатор (буквений і / або числовий).
  • назва або інший унікальний ідентифікатор клініциста, постачальника медичних послуг разом з контактною інформацією
  • тип первинної проби і, при необхідності, анатомічну локалізацію місця її укладення дослідження,
  • замовлене клінічну
  • важливу інформацію про пацієнта і замовлення для забезпечення правильності проведення дослідження та інтерпретації результатів
  • дату і час відбору первинної проби
  • дату і час отримання проби

Для подальшої ідентифікації такого напряму важливо передати його номер пацієнту, який може бути направлений за допомогою sms. Також такий напрямок з усією необхідною інформацією легко роздрукувати.


Преаналітичний етап.

На даному етапі відбувається найбільше помилок. Найсерйозніші з них бувають під час процесу забору матеріалу медичною сестрою. Це пов’язано з тим, що в цей момент крім самої процедури взяття матеріалу вона повинна приймати рішення про те, які пробірки і в якій кількості використовувати, а також необхідно провести саму процедуру маркування біоматеріалу.
Що ж станеться якщо медична сестра будемо приймати неправильне рішення про пробірок? Вони врешті-решт потраплять в лабораторію, навіть можуть пройти процедуру сортування і вже перед самим аналітичним етапом виявиться що провести дослідження в повністю або частково неможливо, адже біоматеріал доставлений в тій пробірці або взагалі недостатньо. І що далі? Перезабір, відстрочка планової дати готовності, а значить втрата часу (актуальності) для лікаря, і невдоволення пацієнта.

Окремо виділимо хворобливу помилку виникає в процесі проведення маніпуляцій по забору біоматеріалу – це помилки маркування проб. Неправильно або некоректно промарковані проби призводять до їх невірної ідентифікації, а значить до змішування. При цьому лабораторія може виконати абсолютно якісно дослідження, але результати потраплять в іншого пацієнта, спираючись на які лікар буде приймати клінічні рішення. Найгірше в цьому, що ніхто не може і не дізнатися про такий інцидент.


Як же лабораторна інформаційна система мінімізує такі ситуації? Все дуже просто. Система приймає рішення про кількість і тип пробірок замість медичної сестри і повідомляючи йому про це, а також роздруковує певного стандарту етикетки для маркування біоматеріалу, з усією необхідною інформацією. Згідно з міжнародним стандартом ISO 15189 етикетка біоматеріалу повинна містити наступні дані:

 

  • ПІБ пацієнта,

  • унікальний код біоматеріалу,

  • дату забору біоматеріалу,

  • прізвище виконавця процедури,

  • при необхідності перелік (групи) досліджень.

Погодьтеся, така кількість інформації маркером на пробірці не дуже зручно розміщувати.

І ось біоматеріал для досліджень доставлені в лабораторію. І першим внутрішньолабораторний процесом є його сортування. Від лаборанта, який приймає і сортує проби для досліджень залежить доля кожної пробірки. Адже він вручну здійснити реєстрацію біоматеріалу в журналах, прийняти рішення про розподіл матеріалу по внутрішньолабораторний підрозділах, іноді, при необхідності, йому потрібно прийняти рішення і сформувати вторинні пробірки і також їх промаркувати. Відповідно ми маємо затяжний процес абсолютно залежний від лаборанта, а значить джерело великої кількості помилок в тій чи іншій мірі впливають на якість і швидкість виконання досліджень.
Прийом і сортування біоматеріалу з LIS це швидко і точно.

Лаборант відскановуе штрих-код отриманого первинного матеріалу і тут же система сама визначає на підрозділ має спрямовуватися ця проба (в який штатив її поставити) і потрібно формувати вторинну пробірку, і при необхідності друкується вторинна етикетка. Вельми показово і те, що з ЛІС це займає до 5-ти секунд, замість 2-3-х хвилин з журналами. Це один з найяскравіших прикладів ефективності лабораторної інформаційної системи в оптимізації лабораторних процесів так як на цьому етапі ефективна економія часу і максимальна відсутність прийняття рішень лаборантом.

Ще одним із прикладів ефективної оптимізації лабораторних процесів на преаналітичному етапі за допомогою лабораторних інформаційних систем є їх інтеграції з аналізаторами автоматами. Без ЛІС і аналізатори словом автомат не завжди можна назвати. Адже для того, щоб він виконав дослідження, оператор програмує кожну пробу вручну і якщо уявити, що на кожну пробу потрібно в середньому 20 секунд, то програмування аналізатора може зайняти годину і більше часу.Ну і звичайно, там де людина – там і помилки. На даному етапі це – запрограмувані не ті тести які потрібно по конкретній пробі, або тест взагалі не призначений, високий ризик переплутати пробники в барабані або штативі аналізатора.

У кращому випадку це перевитрата реактивів, в гіршому – не вірні результати видаються пацієнту.

Робота лаборанта з автоматичними аналізаторами, які з’єднані з лабораторної інформаційною системою зводиться до натиску стартовою кнопки приладу, запускає «чудо» автоматизації:

  1. Аналізатор сам ідентифікує пробірку з біоматеріалом, скануючи його штрих-код у конкретної позиції зірочки / штатива.

  2. Лабораторна система дає коректне завдання на виконання досліджень.

  3. Результати вимірювань автоматично передаються в ЛІС для подальшої верифікації.

Абсолютно відсутня вплив «людського фактора» і значно зменшено час на даному етапу.

На сьогоднішній день лабораторні інформаційні системи це не тільки робота з аналізаторами, це також оптимізація процесів пов’язаних з ручними методиками. Серед основних можливостей формування ІФА протоколів автоматично, розподіл роботи між лаборантами, формування постановочних журнали, автоматичний розрахунок результатів за формулами і інші.
Наприклад також ЛІС ідеально функціонує з робочим місцем мікроскопії і дає можливість формувати описову частину результату використовуючи шаблони і типові варіанти відповідей, а також закріпити в бланк результату фото з камери мікроскопа.


Постаналітіческой етап.

Хоча на даному етапі відбувається не так велике розмаїття помилок, і вони напевно є найприкріше. Адже основна маса процесів вже пройдена. Витрачений час і ресурси на проведення досліджень і все це може зійти нанівець.

В першу чергу це відбувається через ручне заповнення бланків з результатами. Знову люди – знову помилки. Іншим не менш проблемним моментом є час доставки результату до лікаря. Як правило, результат готовий, і лікар про це не знає, і бланк «чекає» поки його хтось фізично займе і доставить лікаря. З лабораторної системою все як завжди – чітко просто і швидко.
Бланки формуються автоматично, після одно- або багаторівневої верифікації в лабораторії, відбувається ймовірно нотифікація (повідомлення) лікаря і пацієнта про готовність (sms, viber, push) і бланк в електронній формі автоматично надсилається електронною поштою або особистий веб-кабінет лікаря, відділення, пацієнта або організації.

Кілька слів про менеджмент
Лабораторні Інформаційні Системи сьогодні це вже не тільки ефективність самого лабораторного процесу. ЛІС часто мають широкий функціонал для організації та управління діяльності медичної лабораторії. Серед яких є:

  • Внутрішньолабораторний контроль якості

  • Контроль якості преаналітичного етапу

  • Спеціалізований матеріальний облік

  • Ціноутворення і робота з прайс-листами

  • Організація роботи з контрагентами

  • Статистика і аналітика

  • Управління ресурсами і інший.

Всі ці напрямки управління лабораторією щільно переплітаються з лабораторними процесами ти шикуються в єдину систему.

Отже, лабораторні інформаційні системи значно зменшують вплив «людського фактора», тим самим мінімізують кількість помилок, прискорюють лабораторні процеси і допомагають керувати сучасною медичною лабораторією.


Якщо у Вас залишилися питання або бажання подискутувати, рада буду бачити Вас серед своїх друзів в FaceBook (www.facebook.com/valentyna.lemish)

Також підписуйтесь на новини про лабораторних інформаційні системи (www.facebook.com/LIMSTerraLab)